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返回百傲2019再獲三證，進入DNA免提時代
2019年5月9日準產批件發(fā)布通知-1
2019年5月9日，上海百傲科技股份有限公司自主研發(fā)生產的三款基因檢測試劑盒（載脂蛋白E（APOE）基因檢測試劑盒（PCR-芯片雜交法）、CYP3A5（A6986G）基因檢測試劑盒（PCR-芯片雜交法）、IL28B基因檢測試劑盒基因檢測試劑盒（PCR-芯片雜交法））同時喜獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。
本次獲準上市的試劑盒采用全血直擴方式，與其他生產企業(yè)同類產品相比，具有人工操作時間短、操作簡單、檢測全面等優(yōu)勢。
載脂蛋白E（APOE）基因檢測試劑盒主要用于1.指導他汀類藥物使用劑量，預測他汀療效；2. 提示心血管疾病的發(fā)生風險；3. 阿爾茨海默癥易感人群診斷；4. 評估補充DHA（魚油）獲益人群。
CYP3A5（A6986G）基因檢測試劑盒用于指導移植患者、腎病綜合征患者、自身免疫疾病患者常規(guī)藥物他克莫司等免疫抑制劑的個體化用藥；同時還可用于指導降壓藥物個體化使用。
IL28B基因檢測試劑盒檢測將更全面，可用于篩查過敏性疾病的高危人群，還可為更多中國乙肝、丙肝患者選擇經濟、有效的治療方案。
上海百傲科技股份有限公司是國內始終專注于臨床個體化用藥基因診斷產品及配套設備雜交儀、識讀儀的開發(fā)、生產、銷售業(yè)務的高新技術企業(yè)，擁有自主知識產權的“顯色型基因芯片核心技術體系”?？偛繐碛鞋F代化的實驗室、中試基地，還建立了符合GMP標準的生產基地，具備研發(fā)、生產、質量控制所需的各種先進設備和完善的質量控制體系。
2009年以來，上海百傲科技股份有限公司4款產品已獲批準上市（CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2 (Glu504Lys)基因檢測試劑盒、MTHFR (C677T)基因檢測試劑盒、CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒），本次3款產品的獲批標志著百傲在個體化用藥領域再上新臺階。
